Privacy e cookie

EMN Trial Office S.r.l. Impresa sociale (di seguito “EMN TO” o la “Società”) opera nel settore della ricerca clinica e supporta la progettazione, il coordinamento e la conduzione di studi clinici, promuovendo attività scientifiche finalizzate al miglioramento della conoscenza e dell’innovazione in ambito sanitario.
EMN TO riconosce l’importanza della tutela dei dati personali e garantisce che ogni attività di trattamento venga effettuata nel rispetto dei principi stabiliti dal Regolamento (UE) 2016/679 (“GDPR”), dalla normativa nazionale applicabile e dalle disposizioni specifiche che regolano la conduzione degli studi clinici, incluse le Good Clinical Practice (GCP).
La presente informativa descrive le modalità con cui EMN TO tratta i dati personali nell’ambito delle proprie attività istituzionali, scientifiche e organizzative, inclusi i rapporti con partecipanti agli studi clinici, professionisti sanitari, ricercatori, centri sperimentali e altri soggetti coinvolti nelle attività di ricerca.

In conformità a quanto previsto dal GDPR, EMN TO ha nominato un Responsabile della Protezione dei Dati (Data Protection Officer – DPO), incaricato di sorvegliare l’applicazione della normativa in materia di protezione dei dati personali e di fornire supporto sulle relative tematiche.

Per comunicazioni riguardanti il ruolo e le funzioni del DPO è possibile contattare:
Data Protection Officer (DPO)
Email: dpo@emnresearch.it

Per richieste relative alla gestione operativa dei dati personali, all’esercizio dei diritti degli interessati e alle tematiche privacy generali è possibile contattare:
Ufficio Privacy EMN TO
Email: privacy@emn.org

L’Ufficio Privacy dispone di un account dedicato ed è il punto di contatto per le comunicazioni relative al trattamento dei dati personali.

Nell’ambito delle proprie attività di ricerca clinica, EMN TO può trattare informazioni relative ai partecipanti agli studi clinici condotti, coordinati o supportati dalla Società.
Nel rispetto dei principi di minimizzazione e protezione dei dati personali, le informazioni relative ai partecipanti agli studi clinici vengono generalmente sottoposte a procedure di codifica o pseudonimizzazione, mediante la sostituzione degli elementi identificativi diretti (quali nome, cognome o altri identificativi personali) con un codice univoco.
I dati codificati vengono utilizzati esclusivamente per le finalità previste dal protocollo dello studio clinico, tra cui:
- valutazione della sicurezza e dell’efficacia dei trattamenti oggetto dello studio;
- analisi scientifica dei risultati;
- monitoraggio della sicurezza dei partecipanti;
- adempimento degli obblighi normativi e regolatori;
- trasmissione dei dati alle autorità competenti, ove richiesto.
L’accesso ai dati dello studio è consentito esclusivamente a soggetti autorizzati e coinvolti nelle attività di ricerca, tra cui:
- personale autorizzato di EMN TO;
- personale dei centri sperimentali coinvolti;
- ricercatori e professionisti sanitari autorizzati;
- soggetti terzi che collaborano con EMN TO nello svolgimento dello studio, nel rispetto degli obblighi di riservatezza e sicurezza.
I dati codificati possono essere trasferiti verso altri Paesi qualora ciò sia necessario per la gestione dello studio clinico, l’analisi scientifica dei dati o per adempiere agli obblighi nei confronti delle autorità regolatorie competenti.
EMN TO non utilizza i dati degli studi clinici per tentare di identificare direttamente i partecipanti e, nella maggior parte dei casi, non dispone dei nominativi o dei recapiti personali dei soggetti coinvolti negli studi.
Per informazioni specifiche relative al trattamento dei dati personali nell’ambito di uno studio clinico, il partecipante deve fare riferimento all’informativa privacy fornita presso il centro sperimentale e/o rivolgersi al proprio medico sperimentatore.
Le categorie di dati trattati possono includere, a titolo esemplificativo:
- anno di nascita;
- iniziali o identificativi assegnati allo studio;
- dati relativi allo stato di salute;
- informazioni cliniche e mediche;
- informazioni relative alla sicurezza del partecipante;
- dati genetici o altre categorie particolari di dati personali, ove applicabile.
Tali informazioni possono rientrare nelle categorie particolari di dati personali previste dall’articolo 9 del GDPR e sono trattate esclusivamente nel rispetto delle condizioni previste dalla normativa applicabile.
EMN TO può inoltre condividere dati codificati con ricercatori, enti scientifici o istituzioni di ricerca per ulteriori finalità di studio e ricerca nell’interesse della salute pubblica. In nessun caso tali soggetti ricevono informazioni che consentano l’identificazione diretta dei partecipanti.

EMN TO tratta i dati personali di professionisti sanitari, ricercatori, sperimentatori, collaboratori e altri soggetti coinvolti nelle attività di ricerca clinica per la gestione dei rapporti professionali e per lo svolgimento delle attività previste dagli studi clinici.
Le categorie di dati trattati possono includere:
- nome e cognome;
- struttura sanitaria o organizzazione di appartenenza;
- ruolo professionale e funzione ricoperta;
- dipartimento o unità organizzativa;
- indirizzo professionale;
- recapiti telefonici;
- indirizzo e-mail;
- informazioni professionali necessarie alla partecipazione allo studio.
I dati personali sono trattati esclusivamente per finalità connesse:
- alla gestione dei rapporti professionali;
- alla conduzione e al coordinamento degli studi clinici;
- agli obblighi contrattuali, normativi e regolatori;
- alla documentazione delle qualifiche e dell’esperienza degli sperimentatori coinvolti.
In qualità di (Co-)Sponsor di Investigator Initiated Trials (IIT), EMN TO è soggetta agli obblighi previsti dalla normativa applicabile in materia di sperimentazioni cliniche e dalle Good Clinical Practice.
Qualora EMN TO riceva Curriculum Vitae o documentazione relativa alle qualifiche professionali degli sperimentatori, tali informazioni saranno trattate esclusivamente per dimostrare formazione, competenza ed esperienza necessarie allo svolgimento delle attività di ricerca.

EMN TO conserva i dati personali per il periodo necessario al perseguimento delle finalità per cui sono stati raccolti e nel rispetto degli obblighi normativi applicabili.
Nell’ambito degli studi clinici, alcuni dati possono essere conservati per periodi più lunghi in conformità alla normativa applicabile, ai requisiti regolatori e agli obblighi di archiviazione previsti dalle Good Clinical Practice.
In relazione agli studi clinici, la documentazione e i dati relativi ai soggetti coinvolti possono essere conservati per periodi anche superiori a 15 anni, ove richiesto dalla normativa applicabile o dal protocollo dello studio.
I dati relativi alle richieste di adesione individuale a EMN TO non approvate saranno conservati per un periodo massimo di 2 anni.
Gli indirizzi IP raccolti per finalità di sicurezza informatica del sito web possono essere conservati per un periodo massimo di 2 anni.

Gli interessati possono esercitare, nei limiti previsti dalla normativa applicabile, i diritti riconosciuti dagli articoli 15 e seguenti del GDPR, tra cui:
- diritto di accesso ai dati personali;
- diritto di rettifica;
- diritto alla cancellazione;
- diritto alla limitazione del trattamento;
- diritto di opposizione;
- diritto alla revoca del consenso eventualmente prestato;
- diritto alla portabilità dei dati.

Le richieste possono essere inviate a:
Ufficio Privacy EMN TO
Email: privacy@emn.org

Per garantire un’adeguata protezione dei dati personali, EMN TO potrà richiedere informazioni necessarie alla verifica dell’identità del richiedente.
Gli interessati hanno inoltre il diritto di proporre reclamo all’Autorità Garante per la protezione dei dati personali qualora ritengano che il trattamento dei propri dati personali sia effettuato in violazione della normativa vigente.

EMN TO adotta misure tecniche e organizzative adeguate finalizzate a garantire la sicurezza, la riservatezza e l’integrità dei dati personali trattati.
La Società applica misure volte a prevenire accessi non autorizzati, perdita, utilizzo improprio, divulgazione o modifica non autorizzata dei dati.
Il sito web utilizza connessioni protette mediante protocollo SSL. Le attività di gestione tecnica e backup vengono effettuate attraverso sistemi adeguatamente protetti.

I dati personali possono essere raccolti direttamente dagli interessati oppure ricevuti nell’ambito delle attività di collaborazione con:
- centri sperimentali;
- professionisti sanitari;
- enti di ricerca;
- istituzioni scientifiche;
- partner coinvolti nella conduzione degli studi clinici.

EMN TO non effettua trattamenti basati esclusivamente su processi decisionali automatizzati che producano effetti giuridici o effetti significativamente rilevanti nei confronti degli interessati.

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